近两年，国内多家人工心脏企业获得了顶尖资本的加持。2022年1月同心医疗完成数亿人民币D+轮融资;2022年12月核心医疗完成数亿元C轮融资;2023年3月永仁心医疗完成近一亿美元A轮融资;2023年4月核心医疗获近2亿元C+轮融资。人工心脏俨然已是当下心血管领域中最火热的赛道之一。

据国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告2022》推算统计，我国心血管疾病患病人数约为3.3亿人，其中心力衰竭患者约890万人。心脏辅助装置(VAD)已逐渐成为治疗终末期心衰的重要手段，一般情况下，心室辅助装置可以分为植入式体内人工心脏、介入式人工心脏与体外人工心脏。

国产全磁悬浮人工心脏造福患者

(资料图片仅供参考)

一年前，湖北武汉市东西湖区的李女士突发暴发性心肌炎，出现心力衰竭。植入国产全磁悬浮人工心脏治疗后，现在李女士能正常生活。据介绍，全磁悬浮人工心脏大小相当于一个乒乓球。如何在保证血泵稳定运转同时缩小血泵体积，是研发全磁悬浮人工心脏的主要难点。同时，人工心脏生产涉及数百个环节，每一个环节都必须高质量完成。

全磁悬浮人工心脏涉及多个领域的尖端技术。为此，同心医疗建立了一支超过200人的科研团队，成员来自医学、物理、机械、电子等不同领域。科研人员各展所长，通力配合，攻克了产业化过程中的一道道难关。据了解，目前全国近40家医院用上了国产全磁悬浮人工心脏。

据中研研究院出版的《2023-2028年中国人工心脏行业趋势分析及投资前景调研报告》显示：

心力衰竭是目前心血管疾病领域最大的挑战。医学研究表明，心力衰竭的5年死亡率为50%;进入终末期后，1年死亡率高达50%。心脏移植是终末期心衰的首选治疗方法，但心脏供体极为稀缺。为解决这一难题，科研人员提出了人工心脏理念。临床经验表明，人工心脏治疗的效果显著，不仅能救命，还能有效改善患者的生活质量。

血泵是人工心脏的核心部件，它将血液从心脏引出，提升压力后，输送到主动脉，从而部分或完全替代天然心脏的供血功能。历经技术演进，全磁悬浮被认为是国际人工心脏的主流技术。据同心医疗创始人、首席执行官陈琛介绍，与其他技术相比，全磁悬浮人工心脏的血泵转子仅通过磁悬浮技术支撑就实现了旋转时零机械摩擦，在不破坏血液的前提下保持血液顺畅流通，大大降低了人工心脏植入后产生并发症的概率。

尽管资本市场火热，但国家药监局在审批上仍保持谨慎的态度。截止目前获得批准上市的四款人工心脏产品中，仅有永仁心医疗的EVAHEART产品获批可以用于短期辅助和长期辅助。另三款人工心脏仅获得短期辅助批准，未获批长期辅助。四款人工心脏虽然同为最新的第三代非接触离心泵，但应用的技术不同，永仁心应用的是液力悬浮技术，同心及核心用的是磁悬浮技术，火箭心用的是磁液悬浮技术。

中国人工心脏行业趋势分析2023 长期辅助将成为未来趋势

人工心脏可克服移植供体不足的问题，根据部分或全部替代自然心脏的功能和作用，分为全人工心脏和心室辅助装置，后者成为心衰救治的主战场，目前我国使用的人工心脏产品，主要指的是左心室辅助装置(LVAD)。心室辅助无需像心脏移植那样移除患者本身病损心脏，而是与病损心脏一起完成泵血功能。左心室辅助装置可以为心力衰竭患者提供短期或长期的血流动力学支持，为心脏移植等待供体争取时间或长期代替自身衰竭心脏工作，对治疗终末期心力衰竭有重要作用。

目前，我国约有1300万心衰患者，其中大概有70万重症心衰患者需要心脏移植或人工心脏治疗，每年约有6万左右的新增患者。毫无疑问，未来人工心脏的市场巨大，从学术观点及患者需求来看，长期辅助是人工心脏的未来趋势，不仅可以让患者减少二次手术的痛苦，也可以减少患者的花费，降低医疗成本。在未来的人工心脏市场中，长期辅助效果的优劣，将成为一款人工心脏成功的关键。

人工心脏的长期辅助是目前左心室辅助装置的主要使用目的，在美国，约有80%的人工心脏是用于长期辅助(DT-destination Therapy)的。但FDA对于长期辅助的审批也极为严格，截止目前仅有Heartmate 2、Heartmate 3、HVAD获得过FDA的长期辅助适应症。其他一众磁悬浮产品及新型血泵都没有获得审批，也侧面说明了LVAD的技术壁垒较高，对于技术的细节要求很高，不仅仅是使用同样的技术就能达到同样的治疗效果。

人工心脏行业的发展轨迹及多年的实践经验，对中国行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等进行了分析，并重点分析了我国行业将面临的机遇与挑战，人工心脏行业未来的发展趋势及前景作出审慎分析与预测。是企业、学术科研单位、投资企业准确了解行业最新发展动态，把握人工心脏市场机会!未来人工心脏行业市场前景现状怎么样?更多行业具体详情可以点击查看中研普华产业研究院的报告《2023-2028年中国人工心脏行业趋势分析及投资前景调研报告》。

关键词：